破局取领跑:善恩康AKK PROBIO®揽获全球首个肠道
发布时间:
2026-05-25 20:44
做为倍加洁集团(603059)的控股子公司,善恩康一直秉承“让益生菌更好地为人类健康办事”的。此次NDI认证将进一步加快企业的全球化结构!
• 强化品牌势能!“GRAS+NDI”双认证建立的焦点贸易壁垒,将帮力善恩康稳步跻身全球高端益生菌品牌第一梯队。
• 杰出的加工取使用不变性!依托领先的出产工艺,完整保留了AKK菌外膜卵白、排泄卵白等焦点功能成分,使其耐储存、易运输,无效处理了活菌使用中的不变性痛点。
• 国际的高平安性!不只通过了急毒、亚慢性毒性试验及耐药性等严酷评估,确认无潜正在毒力因子;其杰出的平安特质更获得了全球最大样本量人体临床研究的结实数据印证,最终博得了国际权势巨子机构的高度承认。
• 深耕百亿级市场!进一步拓展美国炊事弥补剂市场,为全球合做伙伴供给合规、优良的AKK菌原料及处理方案。
• 多靶点的普遍合用性!经多项临床验证,其可无效调理肠道菌群、代谢失衡及免疫低下人群的干涉需求。
• 推进行业升级!鞭策中国益生菌财产的尺度化取国际化,以自从科研取全球合规劣势,建立中国特色益生菌出海的全新范本。
• GRAS认证(2024年10月)!承认其做为通俗食物的平安性,AKK PROBIO®可使用于美国通俗食物赛道。
正在合作激烈的全球微生态赛道中,AKK PROBIO®脱颖而出并非偶尔。该菌株(保藏编号!CGMCC No。20955)源自中国健康泅水冠军的肠道,是善恩康科研团队多年深耕的自从学问产权。依托18项国表里授权发现专利、13篇科学文献以及包含全球最大样本量正在内的7项临床研究,其科学价值获得了极其结实的底层数据支持。
• NDI认证(2026年5月)!承认其做为炊事弥补剂的合规性,使其正式获得进入规模超500亿美元的美国炊事弥补剂市场的“通行证”。
持久以来,全球高端益生菌原料市场往往由海外巨头从导。此次AKK PROBIO®双沉合规天分的落地,是国际市场对中国菌株科研实力取质量节制系统的高度承认。这不只打破了海外菌株正在高端益生菌市场的垄断款式,更彰显了中国益生菌财产从“跟跑”迈向“领跑”的逾越式成长。
这是继2024年10月该菌株斩获美国GRAS(平安)认证后,善恩康正在全球合规范畴的又一里程碑式冲破,为中国新一代益生菌全球高端市场树立了全新标杆。
做为“下一代益生菌明星”,AKK菌正在修护肠道樊篱、维持免疫稳态、抗衰等方面价值卓著。此次NDI认证的获批,取此前的GRAS认证完满构成了“食物+保健品”的双合规闭环。
近日,善恩康生物科技无限公司(以下简称“善恩康”)颁布发表,其自从研发的下一代益生菌——嗜黏卵白阿克曼氏菌(Akkermansia muciniphila)AKK PROBIO®,已成功通过美国食物药品监视办理局(FDA)的新炊事成分(NDI)认证。这不只标记着AKK PROBIO®成为中国首个获得NDI承认的AKK菌株,更是全球首个获得NDI认证的肠道客籍AKK菌株。
将来,善恩康将继续加大科研投入,深度挖掘AKK菌的健康机制,以硬核科技取严苛质量深化全球合做,为全球消费者供给更平安。
善恩康由此成为中国第一家同时具有下一代益生菌“NDI+GRAS”双认证的企业,完满实现了双赛道的合规落地,为国产AKK菌株稳步开辟健康市场注入了强劲动能。
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